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- Einleitung
- Wirkstoff und Formulierung
- Indikationen
- Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen (z. B. chronische Niereninsuffizienz, Prader-Willi-Syndrom, Laron-Syndrom)
- Krankheitsbedingter Wachstumshormonmangel (z. B. nach Kopf-Hirn-Tumor-Behandlung)
- Akute und subakute Steroid-induzierte Osteoporose bei Kindern
- Neurofibromatose Typ 1 – Behandlung von akuter, subakuter oder chronischer Hypoanhydroxylurie
- Dosierung & Verabreichung
- Startdosis: niedrigere Werte zur Verträglichkeitssicherung.
- Anpassung: Bei unzureichender Wachstumskurve oder unerwünschten Nebenwirkungen.
- Anwendungshinweise
- Vorbereitung: Rühren Sie die Lösung gründlich, ohne zu schütteln. Prüfen Sie auf Partikel oder Farbveränderungen.
- Injektion: Unterarm, Oberarm oder Bauch (je nach Verträglichkeit). Wechseln Sie regelmäßig den Injektionsort.
- Aufbewahrung: Kühl (2–8 °C), vor Licht geschützt. Nach Öffnung 24 h im Kühlschrank lagern; bei Nichtgebrauch sofort entsorgen.
- Häufige Nebenwirkungen
- Injektionsstelle: Rötung, Schwellung, Juckreiz
- Kopfschmerzen
- Gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Durchfall)
- Edema (insbesondere bei Kindern)
- Muskel-/Knochenschmerzen
- Seltene aber ernsthafte Nebenwirkungen
- Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegenüber Somatotropin oder irgendeinem Bestandteil
- Aktivere Tumoren (außer gutartiger Lipom)
- Unkontrollierte Diabetes mellitus
- Schwangerschaft und Stillzeit: Risikoeinschätzung erforderlich
- Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
- Überwachung: Regelmäßige Blutuntersuchungen (Glukose, Hormonspiegel) und Wachstumsüberwachung.
- Kombination mit anderen Hormonen: Koordination mit Endokrinologen nötig.
- Langzeitbehandlung: Bei längerfristiger Nutzung kann eine Überdosierung zu Ödemen oder Gelenkbeschwerden führen.
- Wechselwirkungen
- Patienteninformation
- Selbstinjektion: Schulung durch Fachpersonal empfohlen.
- Symptomerkennung: Bei Schmerzen, Schwellungen oder ungewöhnlichem Gewichtsveränderungen sofort ärztlich melden.
- Dokumentation: Behandlungsfortschritt in einem Tagebuch festhalten.
- Entsorgung
- Wachstumshormonmangel bei Kindern – zum Beispiel aufgrund genetischer Defekte, chronischer Nierenerkrankungen oder nach einer Gehirnchirurgie.
- Wachstumsstörung bei Erwachsenen mit Wachstumshormondefizit – häufig bei Erwachsenen, die frühzeitig einen Mangel entwickelt haben.
- Syndrom der Chromosom 22q11.2 Deletion – eine genetische Erkrankung, die zu Wachstumsproblemen führen kann.
- Krankheitsbedingter Gewichtsverlust – bei bestimmten chronischen Krankheiten wie HIV/AIDS oder entzündlichen Darmerkrankungen.
- Post-COVID-19-Patienten – in einigen Fällen zur Unterstützung der Regeneration nach schwerer COVID-19-Erkrankung, wobei die Zulassung hierfür noch erforscht wird.
| Bestandteil | Dosierung | Darreichungsform |
|---|---|---|
| Omnitrope (Human-Somatotropin) | 0,1 mg/ml | Injektionslösung in Vials |
Die Lösung ist sterilisierte, parenterale Flüssigkeit. Die Verpackung enthält eine Einzelinjektionseinheit mit Spritze.
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| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Häufigkeit |
|---|---|---|
| Kinder (0-12 Jahre) | 0,03–0,06 mg/kg/Tag | tägliche SC-Injektion |
| Jugendliche (13-18 Jahre) | 0,04–0,08 mg/kg/Tag | tägliche SC-Injektion |
| Erwachsene | 0,2–1,0 mg/Tag | tägliche SC-Injektion |
| Symptom | Häufigkeit | Handlung |
|---|---|---|
| Anaphylaktische Reaktion | < 1 % | Sofortige Unterbrechung, Notfallmaßnahmen |
| Diabetes mellitus (Hyperglykämie) | < 5 % | Blutzuckerkontrolle, ggf. Insulin-Therapie |
| Tumorentwicklung (z. B. Lymphom) | Sehr selten | Regelmäßiges Screening, ärztliche Beratung |
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| Arzneimittel | Wirkung |
|---|---|
| Kortikosteroide | Erhöhtes Risiko für Osteoporose, Glukoseanstieg |
| Antidiabetika | Synergie bei Hyperglykämie (Dose anpassen) |
| Wachstumshormon-präparierte Medikamente | Überlappung → potenziell erhöhtes Risiko |
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Omnitrope ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt wird, die mit einem Mangel an körpereigenem Wachstumshormon verbunden sind. Durch die Gabe von Omnitrope soll das natürliche Gleichgewicht im Körper wiederhergestellt und das Wachstum sowie die Entwicklung bei Kindern und Erwachsenen unterstützt werden.
Beipackzettel
Der Beipackzettel von Omnitrope enthält ausführliche Angaben zu Dosierung, Anwendungsgebieten, möglichen Nebenwirkungen, Lagerung und Handhabung. Er richtet sich an Ärzte und Patienten gleichermaßen und ist in deutscher Sprache verfasst. Im Abschnitt „Wirkungsweise" wird erklärt, dass das Medikament die Aktivität des natürlichen Wachstumshormons im Körper nachahmt, indem es an Rezeptoren in Knochen, Muskeln und anderen Geweben bindet. Der Beipackzettel betont, dass Omnitrope ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden darf, da eine unsachgemäße Anwendung zu ernsthaften Komplikationen führen kann.
Nebenwirkungen
Wie bei allen Medikamenten können auch bei Omnitrope Nebenwirkungen auftreten. Häufige Beschwerden sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel und vorübergehende Gewichtszunahme. In einigen Fällen berichten Patienten von Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen. Schwerwiegendere Reaktionen, wenn auch selten, umfassen die Entwicklung von Insulinresistenz, Herzklappenerkrankungen oder ein erhöhtes Risiko für bestimmte Tumoren. Besonders bei Kindern wird darauf hingewiesen, dass eine Überdosierung zu einer Störung des Knochenwachstums führen kann. Der Beipackzettel fordert Patienten auf, jegliche ungewöhnlichen Symptome sofort ihrem Arzt mitzuteilen.
Wirkung
Die Wirkung von Omnitrope zeigt sich in der Regel nach einigen Wochen bis Monaten regelmäßiger Anwendung. Bei Kindern mit Wachstumsverzögerungen führt die Gabe zu einer Steigerung des Körpergewichts und einer Verlängerung der Knochenlängen, was zu einem Anstieg der Körpergröße beiträgt. Erwachsene profitieren von einer verbesserten Muskelmasse, einer besseren Knochendichte sowie einer erhöhten Energie und Ausdauer. Die Wirkung ist dosisabhängig und wird individuell angepasst, um sowohl eine optimale therapeutische Wirkung als auch die Minimierung potenzieller Nebenwirkungen sicherzustellen.
Anwendungsgebiete
Omnitrope wird für mehrere Indikationen zugelassen:
Der Beipackzettel listet auch spezifische Vorsichtsmaßnahmen auf: Patienten mit Diabetes, Herzinsuffizienz oder bestimmten Tumoren sollten besonders vorsichtig sein. Es ist wichtig, regelmäßige Bluttests durchzuführen, um die Hormonspiegel zu überwachen und die Dosierung anzupassen. Nebenwirkungen können frühzeitig erkannt werden, wenn Patienten ihre Symptome dokumentieren und dem Arzt melden.
Was ist Omnitrope und wofür wird es eingesetzt?
Omnitrope ist ein synthetisch hergestelltes Wachstumshormon, das exakt den natürlichen menschlichen Hormonen entspricht. Es dient primär der Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern und Erwachsenen, die durch einen Mangel an körpereigenem Wachstumshormon verursacht werden. Durch die gezielte Gabe unterstützt Omnitrope das Knochenwachstum, erhöht die Muskelmasse und verbessert die Knochendichte. Zusätzlich kann es bei bestimmten chronischen Erkrankungen eingesetzt werden, um den Gewichtsverlust zu verhindern oder den Heilungsprozess zu fördern. Die Therapie wird individuell angepasst, wobei Dosierung, Häufigkeit der Injektionen und Nebenwirkungen eng vom behandelnden Arzt überwacht werden.
